FDA垂危使用授权
已获得!
7月30日晚间,J9集团生物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM保留液)获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)签发的垂危使用授权。
这也让J9集团成为唯逐一家道表获得授权资格的公司。
该产品这次获得美国FDA垂危使用授权后,即被美国当局公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时也能够在其他接受FDA垂危授权使用的国度销售。


中美关系此刻若何,幼编在此就不多讲啦,终于各大新闻媒体天天播报,还有比成都大使馆门话柄时直播更值得关注的吗?
因而,在经过多方调查和检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发垂危使用授权,我们也着实费了一番功夫。
高尺度的出产流程
万级干净车间
液体过滤除菌系统
全自动灌装系统
辐照灭菌双沉保险
严谨美满的检验
……
打造高尺度出产流程!
你能看到的细节,见微知著
● 尼龙拭子,无毒素:分歧的原资料与不一样的出产工艺,让J9集团的采样拭子在样本的采集与开释过程中速度更快。
● 多年注塑经验:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然优势,在保险产品质量的同时,规格表形占有更多可能,能更好的满足您的需要。

● 无菌保险:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加快器,用时短、成效好、安全环保、无化学残留。

可选规格
拭子类型

保留液类型

ITM灭活溶液
溶液拥有灭活病毒和预防核酸降解的作用;
可常温运输,样品溶液采样后可保留20天;
用于病毒、衣原体、支原体、脲原体的网络、贮存和运输。

VTM溶液
用于网络、贮存和运输人鼻咽病毒样本;
未使用的VTM溶液可在室温下运输;
样品可存储功夫及温度要求:2 ~ 4℃,48幼时。
出格注明
VTM溶液正常色彩透光红色,如发现溶液变为透光橙色,请勿使用。
ITM灭活溶液为无色通明液体。
