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2023-08-0752162 次浏览
新品 | 疫苗工艺神器:耐冷冻款细胞工厂

2023


耐冷冻款细胞工厂

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研发中,工艺开发是关键环节。出产过程蕴含细胞造就、发酵以及后续的各类疫苗纯化步骤。

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动物用疫苗开发的工艺路线

在基于细胞造就的疫苗出产过程中,指标产品留在细胞内,必要采取措施使细胞裂解,以将产品开释到细胞周围的液体中,便于进行后续各类产品纯化步骤。



细胞裂解步骤


CELL LYSIS METHOD


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成败关键:细胞造就器皿耐冷冻机能!

化学裂解和酶裂解通常是比力和善的步骤,蕴含SDS 和溶菌酶处置等。
机械裂解能够更均一的裂解细胞,重要采取反复冻融法。与化学裂解相比,反复冻融法拥有更高的裂解效能。
反复冻融法道理:将细胞在-20摄氏度以下冰冻,室温融解,反复几次,由于细胞内冰粒形成和渣滓细胞液的盐浓度增高引起溶胀,使细胞结构破碎。
因热胀冷缩的道理,细胞造就器皿装入造就基并拧上密封盖冷冻后,底层或顶层可能会产生轻微变形,这是一种不成预防的正常景象。低温反复冻融对细胞造就器皿的耐冷冻机能有极高的要求。




NEST细胞工厂-耐冷冻款


FREEZER-SAFE

选取粘胶工艺

耐受-18~-20℃冷冻

抗冷冻机能★★★★★

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行抗冷冻机能测试。

1.取3个NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款,辐照后按200mL/层参与结晶紫溶液,拧缜密封盖。

2.放入-18至-20摄氏度冰箱中冷冻48幼时后取出。

3.待齐全消融后,平放12幼时、侧放(4个边别离进行侧放)各 2幼时,观察有无漏液体。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa,保压90秒,沉复两次,两次距离4幼时以上,均无漏气景象则为合格产品。

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经密封性检测全检后产品均无渗漏。

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第一次冻融测试

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第二次冻融测试

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第三次冻融测试

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经过-18 至-20摄氏度3次反复冻融后,产品底层或顶层出现正常的轻微变形,但未出现漏液景象,抗冷冻机能up up up!
  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行保压机能测试。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa,保压90秒,沉复两次,两次距离4幼时以上,均无漏气景象则为合格产品。

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行密封机能测试。

产品在出产过程中会经过密封性测试全检,保障每个细胞工厂都占有优良的密封机能。




订购信息


ORDER INFORMATION


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