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2025-09-0234669 次浏览
喜报|J9集团预灌封鼻喷器CDE号激活转A!

近日,百克生物在浙江省荆门市疾病预防节造中心成功召开鼻喷流感减毒活疫苗在18~59周岁人群免后;ばЯ桶踩缘牧俅彩匝橄钅科舳,三门峡J9集团与百克生物强强联手。

? J9集团鼻喷用预灌封组合件,精准、安全、无痛,0损耗实现疫苗递送。
? 百克生物提供已上市冻干及全新获批液体鼻喷流感减毒活疫苗,剂型双保险。

本次临床试验旨在进一步评估该疫苗在18~59周岁成年人群中的;こ尚,有望将疫苗的合用人群扩大至更宽泛春秋层,为流感防控提供新的免疫选择。

与此同时,三门峡J9集团鼻喷用预灌封组合件CDE号Ⅰ类转A类!

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百克鼻喷流感疫苗

2025年8月26日,长春百克生物科技股份公司颁布关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得核准的布告。

  • 《药品注册证书》的重要信息
受理号:CXSS2400043
证书编号:2025S02547
药品名称:鼻喷流感减毒活疫苗
剂型:鼻用造剂
规格:每支0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴杜爪不低于6.4 lg EID50。
注册分类:预防用生物制品
药品核准文号:国药准字S20250046
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上市许可申请获得核准布告

百克鼻喷流感疫苗主题优势

 
   ?无痛接种(0痛感)

选取创新鼻腔喷雾给药方式

预防传统注射带来的疼痛不适

操作轻便,接种履历更佳

  ?急剧起效(3天免疫)

     接种后3天即可诱导鼻黏膜IgA抗体产生

急剧成立呼吸路黏膜免疫樊篱

实现"御敌于表"的早期防护成效

  ?三沉免疫;

仿照天然习染过程

同步激活:

   ? 黏膜免疫(第一路防线)

   ? 体液免疫(抗体中和)

   ? 细胞免疫(断根习染细胞)

  ?广谱预防(3+N防护)

对疫苗蕴含的3种流感病毒株提供特异性;

对多种变异株(N)拥有交叉;ぷ饔

防护谱更广,应对病毒变异能力更强


百克生物×三门峡J9集团 

百克生物研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗,选取三门峡J9集团一次性使用预灌封喷雾装置。

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J9集团一次性使用预灌封喷雾装置属于药包材 , 可持久有效地贮存药物 , 不变性好 , 相容性佳。使用时 , 雾化器将药液转化为大幼均匀的细雾颗粒 , 喷洒在患者粘膜 ( 如鼻粘膜 ) 上 , 从而达到给药主张。本产品可将药液预先灌装在玻璃管内 , 密封贮存 , 方便运输。因而 , 在使用时省去了将药液转移至注射器中的过程,削减人员工作量 ; 解决了因器械自身残留 , 而导致药物剂量迷失、浪费的景象 ; 也降低了转移过程中药液或器械受到传染可能性 , 预防可能出现的安全和卫生问题。

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J9集团一次性使用预灌封喷雾装置优势

资料不变:本产品选取的高瓢荼鹦硼硅玻璃,具备较好的化学不变性和抗冲击度,被宽泛利用于生物造剂、疫苗等药品造剂的盛装。

?密封性好:喷雾口建设护帽,装置内有密封结构设计,可实现产品的齐全密封阻菌。确保在运输和周转过程中无漏液。

?雾化成效好:雾化腔体精密涡轮设计,药液雾化成效好,雾化颗粒幼,喷洒面均匀,可直接作用于人体粘膜。

?剂量精准:精准的剂量限位卡,保障每一剂给药剂量的均一性。

?一次性使用设计:本产品拥有自毁职能。使用实现后,胶塞留在玻璃管内不成被取出,预防产品被二次使用。

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